格隆汇7月17日丨双成药业(002693)(002693.SZ)公布，公司及控股子公司宁波双成药业有限公司(“宁波双成”)与公司关联方宁波守正药物研究有限公司(“宁波守正”)签订《技术转让合同》，合同的总金额为人民币1920万元：
(1)宁波守正将其拥有普瑞巴林胶囊项目的专有技术转让给公司，公司受让并支付相应的转让费人民币880万元；
(2)宁波守正将其拥有盐酸美金刚片项目的专有技术转让给宁波双成，宁波双成受让并支付相应的转让费人民币1040万元。
公告显示，普瑞巴林胶囊仿制药在美国食品药品监督管理局(“FDA”)的ANDA，目前在OGD/CDER(仿制药办公室/药品审评中心)处于审评后期阶段。
普瑞巴林是神经递质GABA(Y-氨基丁酸)的一种类似物，为加巴喷丁的后续产品，目前是治疗神经性疼痛的一线用药。2004年12月，FDA首次批准普瑞巴林用于糖尿病患者外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛治疗；2005年6月，普瑞巴林批准作为治疗部分性癫痫发作的辅助治疗药物；2007年6月,普瑞巴林继续被FDA 批准成为首个治疗纤维肌痛综合征的药物；2012年6月，FDA 批准普瑞巴林成为首个用于治疗脊髓损伤所致神经痛的药物。截止目前为止,普瑞巴林已被FDA 批准的适应症包括成年人部分性发作糖尿病患者外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、和肌纤维痛和脊髓损伤引起的神经病理性疼痛的辅助治疗。
宁波守正已向美国FDA递交了盐酸美金刚片仿制药ANDA申请，目前处于完整性审查阶段。盐酸美金刚片是一种治疗中重度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。
公司取得普瑞巴林胶囊项目技术及宁波双成取得盐酸美金刚片项目技术，有利于丰富公司产品结构，增强公司综合竞争实力。
