转自:药融圈
4月6日,据药融云数据库显示,苏州易慕峰生物科技有限公司提交的“IMC002注射液”新药研究性申请获得临床默示许可(受理号:CXSL2300041)。适应症:CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部癌、晚期胰腺癌等。
IMC002是首个基于高特异性VHH纳米抗体在中国申报临床试验的靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗产品,在临床前研究以及IIT研究中展现出良好的安全性和有效性。高特异性的VHH抗体将赋予IMC002更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围。该产品已同步在美国递交IND申请,并已于2022年7月18日获得FDA孤儿药资格认定。
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司开发了Peri Cruiser?技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。
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参考资料:
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药融云数据库